Cydectin 0.1% Oral.

Cydectin 0.1% Oral.

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO CYDECTIN SOLUCIÓN ORAL AL

0,1% PESO/VOLUMEN PARA GANADO OVINO

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Moxidectina sólida 1,00 mg Excipientes: Alcohol bencílico (E-1519) 40,00 mg Butilhidroxitolueno 2,50 mg Edetato de disodio 0,27 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución amarillo pálido.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino Ovino.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Infestaciones del ganado ovino producidas por parásitos sensibles a la moxidectina.

Tratamiento y prevención de las infecciones causadas por:

- Nematodos gastrointestinales adultos e inmaduros: .Haemonchus contortus (incluyendo larvas inhibidas) .Ostertagia circumcincta (incluyendo larvas inhibidas) .Ostertagia trifurcata .Trichostrongylus axei (incluyendo larvas inhibidas) .Trichostrongylus colubriformis .Trichostrongylus vitrinus .Nematodirus battus .Nematodirus spathiger .Nematodirus filicolis (sólo adultos) .Strongyloides papillosus (solo estadios larvarios) .Cooperia curticei (sólo adultos) .Cooperia oncophora .Oesophagostomum columbianum.Oesophagostomum venulosym (sólo adultos) .Chabertia ovina .Trichuris ovis (sólo adultos)

- Nematodos adultos del tracto respiratorio .Dictyocaulus filaria

El medicamento veterinario tiene efecto de persistencia previniendo la reinfestación durante:

. 5 semanas para Ostertagia circumcincta y Haemonchus contortus

. 4 semanas para Oesophagostomum columbianum Ensayos clínicos, tras infestación natural y experimental, han mostrado que el medicamento veterinario es efectivo frente a ciertos parásitos resistentes a benzimidazoles:

.Haemonchus contortus .Ostertagia circumcincta .Trichostrongylus colubriformis .Cooperia curticei

4.3 Contraindicaciones Ninguna.

4.4 Advertencias especiales

? Ha de tenerse cuidado para evitar las siguientes prácticas porque pueden aumentar el riesgo de desarrollo de resistencia pudiendo resultar en una terapia ineficaz:

- Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos del mismo tipo, durante un amplio periodo de tiempo.

- Infradosificación, que puede ser debido a un cálculo de peso por debajo del real, administración incorrecta del medicamento, o mala calibración del dispositivo medidor.

- Casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos deberán ser investigados utilizando ensayos adecuados (es decir, recuento de huevos fecales). Cuando los resultados de los análisis sugieran con fuerza resistencia a un antihelmíntico en particular, debe utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con diferente mecanismo de acción.

? Se ha notificado resistencia a lactonas macrocíclicas en Teladorsagia spp. en ovinos en diferentes países. En 2008, en Europa, la resistencia a la moxidectina fue muy infrecuente; se ha notificado un único caso de Teladorsagia circumcincta resistente también al levamisol-, benzimidazol e ivermectina. Se ha notificado resistencia al triclabendazol en Fasciola hepatica en ovinos en algunos países europeos. Por tanto, el uso de este medicamento debe estar basado en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre susceptibilidad de parásitos, histórico de tratamientos locales y recomendaciones sobre cómo utilizar el medicamento en condiciones sostenibles para limitar el desarrollo de nuevas resistencias a antiparasitarios. Estas precauciones son especialmente importantes cuando se está usando moxidectina para controlar cepas resistentes.

4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna conocida. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

- Evitar el contacto directo con piel y ojos.

- Lavarse las manos después de su uso.

- No fumar, beber o comer mientras se manipula el medicamento.

- Utilizar guantes de goma impermeables durante su uso.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta La moxidectina ha mostrado ser segura en animales gestantes, en lactación y sementales.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La moxidectina aumenta los efectos de los agonistas del GABA.

4.9 Posología y vía de administración Aplicación de una única dosis de 1 ml/5kg de peso vivo, lo que equivale a 200 µg de moxidectina por kg de peso vivo, utilizando cualquier equipo de dosificación oral. Para asegurar la administración correcta de la dosis, el peso vivo debe determinarse con la mayor precisión posible y deberá comprobarse la exactitud del dispositivo medidor. No mezclar con otros medicamentos.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Generalmente, los síntomas de sobredosificación no se presentan a menos que se trate 5 veces la dosis recomendada. Consisten en salivación transitoria, depresión, somnolencia y ataxia a las 8-12 horas post-tratamiento. Por lo general, no es necesario ningún tratamiento y la recuperación es, generalmente, completa en 24-48 horas. No hay antídoto específico. 4.11 Tiempo(s) de espera Carne: 14 días. Leche: 5 días.